甲磺酸加替沙星


英文名稱: Gatifloxacin mesylate
CAS NO: 160738-57-8
(國(guó)藥準(zhǔn)字H20030878 )
C19H22FN3O4·CH3SO3H  471.50
 
性狀】本品為白色或類白色粉末;無(wú)臭、味苦。
 
鑒別
(1)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與甲磺酸加替沙星對(duì)照品的圖譜一致。
(2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品主峰的保留時(shí)間應(yīng)與甲磺酸加替沙星對(duì)照品主峰的保留時(shí)間一致。
 
檢查
酸度  pH值應(yīng)為3.0~4.5。
溶液的澄清度與顏色 如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,均不得更濃;如顯顏色,與黃色或黃綠色6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,均不得更深。
有關(guān)物質(zhì)  不得過(guò)1.0%
水分 不得過(guò)1.0%
熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.2%
重金屬  不得過(guò)百萬(wàn)分之十
殘留溶媒  甲苯不得過(guò)0.089%,乙醇不得過(guò)0.5%
 
【含量測(cè)定】按無(wú)水物計(jì)算,含加替沙星(C19H22FN3O4)不得少于78.4%。




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