甲磺酸加替沙星


英文名稱(chēng): Gatifloxacin mesylate
CAS NO: 160738-57-8
(國藥準字H20030878 )
C19H22FN3O4·CH3SO3H  471.50
 
性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末;無(wú)臭、味苦。
 
鑒別
(1)本品的紅外光吸收圖譜應與甲磺酸加替沙星對照品的圖譜一致。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峰的保留時(shí)間應與甲磺酸加替沙星對照品主峰的保留時(shí)間一致。
 
檢查
酸度  pH值應為3.0~4.5。
溶液的澄清度與顏色 如顯渾濁,與2號濁度標準液比較,均不得更濃;如顯顏色,與黃色或黃綠色6號標準比色液比較,均不得更深。
有關(guān)物質(zhì)  不得過(guò)1.0%
水分 不得過(guò)1.0%
熾灼殘渣 不得過(guò)0.2%
重金屬  不得過(guò)百萬(wàn)分之十
殘留溶媒  甲苯不得過(guò)0.089%,乙醇不得過(guò)0.5%
 
【含量測定】按無(wú)水物計算,含加替沙星(C19H22FN3O4)不得少于78.4%。




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